食品添加剂网讯 2021年9月9日,美国食品和药物管理局(FDA)和联邦贸易委员会 (FTC) 向10家不法市场销售膳食补充剂的企业传出警告通知,他们称这种补充品能够痊愈、医治、缓解或预防肝癌。这种信中探讨的设备是没有经过许可的药物,没经FDA 评定对其期望用处的安全系数和实效性。
依据疾病控制和防范核心的数据信息,超出3400 万外国人患上糖尿病患者,这也是英国第七大死因。过去的20年来,被确诊身患尿毒症的成人总数增多了一倍多。依靠宣称能够痊愈、医治、缓解或预防肝癌的没经许可的商品而不是寻找安全性合理的治疗法的顾客也许会遭到损害,而且很有可能不能获得合理的医治。
FDA的警告通知已发给下列企业:Live Good Inc.、Pharmaganics LLC、Lysulin, Inc.、Nuturna International LLC、Phytage Labs、Ar-Rahmah Pharm, LLC、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.、Radhanite, LLC和Aceva, LLC。
依据《联邦食品、药品和化妆品法》,致力于确诊、痊愈、医治、缓解或防病的商品均为药品,即便 其标识为膳食补充剂,也需要遵循适用药品的规定。与 FDA 准许的药品不一样,该组织 并未评定遭受今日公布的警告通知管束的没批商品是不是对其期望主要用途合理,适合的使用量,与FDA准许的治疗药物或其它化学物质相互影响的方法,或是他们是不是有风险的不良反应或别的安全隐患。
FDA已规定企业在15个工作日之内作出回复,表明企业将如何解决这种难题。 不及早改正违纪行为(或带来商品不违规的借口和适用信息内容)很有可能会造成诉讼,包含商品扣留和限令。