全国各地级以上市卫生健康局（委）、市场监督管理：

　　经河南省市人民政府允许，我国卫生健康联合会、我国市场监督质监总局核准，现将《广东省对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作方案》下发给大家，请联系实际，坚决贯彻实行。

　　广东省卫生健康委员会   广东销售市场监督管理局

 

　　2021年12月10日

　　广东进行霍山铁皮石斛、西洋参、野生灵芝依照传统式既是食品类也是中药的成分管理方法试点工作方案

　　依据我国卫生健康联合会、我国市场监督质监总局《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品类函〔2019〕311号）（下称《通知》）、《国家卫生健康委办公厅关于广东省开展按照传统即是食品又是中药材的物质管理试点意见的函》（国卫办食品类函〔2021〕197号）及其《市场监管总局办公厅关于广东省开展铁皮石斛、西洋参、灵芝按照传统既是食品又是中药材物质管理试点的复函》（市场监督特食函〔2021〕1796号）规定，为进一步搞好依照传统式既是食品类也是中药的成分管理方法试点，融合广东具体，制订本计划方案。

　　一、示范点总体目标

　　在我国对霍山铁皮石斛、西洋参、野生灵芝3种成分（下称3种成分）进行依照传统式既是食品类也是中药的成分（下称食品药品成分）管理方法示范点，为科学研究论述将3种成分列入食品药品成分并执行规范管理给予根据，达到我国广大群众传统式饮食结构和食品类生产运营具体要求，发扬传统式美食文化，激起销售市场魅力，促进食药同源成分产业链井然有序、高质量发展。

　　二、示范点內容

　　（一）示范点成分和示范点食品类类型。

　　1.在食品类（含保健品，下列同）制造业企业进行以3种成分为原材料，依照传统式生产工艺流程生产加工的一般食品类示范点生产制造。示范点食品类类型仅限于饮品（含益生元）、糖块、代用茶商品，公司应按《食品生产许可分类目录》获得有关种类生产许可证后，即可进行示范点生产制造。

　　2.在我省餐饮企业（没有高校食堂）进行以3种成分为原材料，依照传统式生产工艺和饮食结构开展生产加工的餐饮食品示范点运营。餐饮经营企业应用以上示范点成分仅限于以炖、煮等传统式烹饪方式生产加工制做的餐饮食品。

　　（二）示范点公司标准。

　　1.食品生产公司。

　　（1）合乎食品类生产许可证管理条例、食品类生产许可证核查细则及相对应类型批准实施方案规定的标准，获得此类其他食品类生产许可证。

　　（2）规上食品生产公司，建立完善的食品安全追溯管理体系。

　　（3）具有对示范点成分代表性成份的独立检验工作能力。

　　（4）制订以示范点成分做为食品生产制造的设备的食品卫生安全产品标准并报卫生健康单位报备，产品标准应包括示范点成分原材料品质规定、生产工艺流程、代表性成份及成分等指标值。

　　（5）示范点商品标签应给有资格的检测机构检测并给予达标检测报告（同一包裝标识可只检测一次）。

　　（6）近三年未因食品卫生安全等问题遭受行政处罚法。

　　（7）严格执行相关法律法规、规范及本计划方案的规定进行企业经营主题活动。

　　2.餐饮经营企业。

　　（1）应获得含软食食品类制造新项目的食品类许可证办理。

　　（2）购置工作人员应具有辨别示范点成分真伪的工作能力，严格遵守拿货检查规章制度，保证所选择的示范点食品药品成分原材料品质。

　　（3）严格执行相关法律法规、规范及本计划方案的规定进行生产经营。

　　三、适用行为

　　（一）食品安全监管。

　　1.严苛准入条件。销售市场监督机构根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》等相关法律法规，对示范点制造业企业和餐饮经营企业的批准申请办理严格监督。生产许可证当场核查由省销售市场监督管理局分派核查组。

　　严禁委托加工物资以示范点成分为原材料的食品类。

　　2.严苛市场销售地区和销售方式。示范点商品仅限广东内市场销售，不可根据网络交易平台市场销售到外省。

　　3.严苛平时管控。调节示范点制造业企业风险分级级别至最高级别D级，正常情况下每一年当场监督管理次数不少于4次，对示范点公司执行严苛管控，加强对示范点制造业企业监管定期检查抽样检验。催促示范点餐饮经营企业认真落实《餐饮服务食品安全操作规范》，强化监督查验。

　　4.标准商品标签标志。将示范点制造业企业商品标签做为监督管理的核心內容。标识送有资质证书的检验机构检测达标后，示范点商品即可在出厂市场销售。且不可涉及到病症、防止医治作用，不可明确或暗示着健康保健作用，并应注明市场销售地区范畴。

　　（二）食品卫生安全风险性检测。

　　1.食品类污染物质检测。对3种成分的食用农产品、得到食品类生产许可证的食品类商品进行有机化学污染物质和有危害要素、食品微生物及发病因素检测。对食药成分原材料以及商品，检测新项目主要包含重金属超标、农残等；对定形包裝商品，检测新项目主要包含病原菌等。依据示范点生产运营的状况开展检测取样。

　　2.食源性疾病检测。根据我省食源性疾病病案检测和事件检测系统，搜集归纳很有可能与示范点生产运营食品药品成分有关的食源性疾病病案案例或集聚事情实例，并进行剖析评定。

　　3.代表性成份检测。

　　将食品药品成分代表性成份检测点评列入食材成份检测同歩执行。对3种成分的食品、食用农产品及得到食品类生产许可证的食品类商品进行关键代表性成份检测，融合广东饮食及传统式食养习惯性，将食品药品成分列入广东岭南特点饮食交易方式科学研究，为具体指导食品生产公司生产加工和餐饮经营企业开发设计应用推广具备地方特色的食品药品成分食品类商品和餐饮经营给予根据。

　　四、示范点流程

　　（一）工作中执行。

　　试点周期时间自示范点公司及示范点商品获得食品类生产许可证资质证书生效日至2022年11月8日。示范点完毕后，示范点公司应该马上暂停生产制造，已生产的商品容许市场销售至保存期完毕。

　　餐饮经营企业试点周期时间始行计划方案公布生效日至2022年11月8日。示范点完毕后，试点区应该马上终止餐饮食品示范点运营。

　　1.机构审报。

　　（1）食品生产公司。

　　依据试点工作方案，省市场监督管理公布食品药品成分试点通知，公布在全市范畴内征选有意向进行食品药品成分试点的食品生产公司。

　　（2）餐饮经营企业。

　　满足条件的餐饮经营企业可应用本计划方案明确的示范点成分类型，按有关规定参加试点。

　　2.公司筛选。

　　满足条件的食品生产公司以自行为标准，按要求递交申请材料，申请办理进行试点。

　　省市场监督管理、省卫生健康委机构食品卫生安全、农牧业、生产工艺流程、中医药学及健康营养等方面的权威专家，对网上申报公司开展权威专家评定，给予技术性评定建议。依据权威专家技术性评定建议，融合本省有关工作中具体，明确提出拟容许进行示范点生产制造的食品生产企业名录，并根据门户网等开展历时不少于5个工作日内的公示公告。公示期内，一切企业或本人可以实名认证向公示公告单位提出诉讼；公示公告到期，情况属实或经调研后质疑不创立的，视作公示公告根据，明确示范点制造业企业并发布。

　　合乎前述标准的餐饮经营企业按本计划方案规定自主参加示范点。

　　3.试点生产运营。

　　深入开展示范点食品药品成分有关食品类商品生产制造、供货、交易，给予食品药品成分有关餐饮经营。同歩贯彻落实食品安全监管，深入开展生产制造、供货、交易等各阶段食品药品成分相关产品的风险性检测，监测评定状况列入本年度食品卫生安全风险性判断。

　　4.信息内容汇报及通告。

　　建立完善信息收集、汇报及通报制度，试点运行后，示范点食品生产公司、餐饮经营企业所属各市区、各县市（市、区）局销售市场监督机构按一季度填好广东进行霍山铁皮石斛等3种成分示范点生产运营公司、餐饮经营单位信息明细表（见配件2、附件3），并会与示范点生产运营公司管控工作情况和监管抽验状况按一季度逐步申报至省市场监督管理；卫生健康单位立即机构进行风险性检测有关取样检验和数据采集剖析，有关检测汇报按一季度申报省卫生健康委，相关风险性安全隐患状况应以检测专报方式随时随地汇报。省卫生健康委与省市场监督管理立即通告示范点管控工作情况及风险性检测状况。

　　（二）汇总评定。

　　省卫生健康委、省市场监督管理进行试点状况调查、评定，汇总试点工作经验、存在的问题、下一步意见和建议，立即申报我国卫生健康委、市场管理质监总局及省委，为3种成分列入食品药品成分管理方法给予根据。

　　五、工作中确保

　　（一）健全工作方案。

　　省卫生健康委、省市场监督管理创建试点联动机制，综合、融洽、具体指导全国各地机构搞好示范点食品药品成分生产运营有关工作中。加强密切配合，积极主动协作工业生产和信息化管理、农业农村等单位，增加对示范点食品药品成分产业链原材料确保及产业发展规划等领域的适用。

　　（二）加强适用确保。

　　加强经费预算适用，试点工作方案明确的配套设施食品安全监管、食品卫生安全风险性检测应该有配套设施的经费预算适用。制订健全食品药品成分示范点生产运营全过程中需检测标准、紧急事件应急管理应急预案及工作指引等。各行业充分运用行业领域技术性组织及权威专家中国智库功效，加强对示范点食品药品成分栽种、生产制造、科技研究、产业发展规划、安全管理、检测评定、应急管理等作业的技术性具体指导，保证试点高品质进行。

　　（三）加强通告会商。

　　省卫生健康委、省市场监督管理立即向国家相关部委局及省有关部门汇报或通告示范点食品药品成分食品安全监管、监管抽样检验、检测评定等领域的信息内容，增加对不过关信息内容的分析研判，立即科学研究协调解决的示范点全过程中的有关问题。各有关部门依照明确体制和方式，搞好信息报送有关工作中。

　　（四）加强宣传讲解。

　　机构搞好食品药品成分示范点生产运营现行政策的宣传策划讲解，扩张试点社会发展了解度，为试点成功推动构建良好环境；充分发挥群众、新闻媒体等社会监督功效，推动试点社会共治；增加对食药成分有关食品卫生安全政策法规规范、健康营养、平衡膳食等专业知识的主题教育幅度，营销推广广东岭南特点饮食方式，提倡合理膳食，提升群众健康素养。

　　配件：

　　1.   广东进行霍山铁皮石斛等3种成分按照食药成分管理方法示范点配套设施食品安全监管实施方案.doc

　　2.   广东进行霍山铁皮石斛等3种成分示范点生产制造公司信息明细表.doc

　　3.   广东进行霍山铁皮石斛等3种成分示范点餐饮经营单位信息明细表.doc

　　4.   广东进行霍山铁皮石斛等3种成分依照食品药品成分管理方法示范点风险性检测实施方案.doc