一.删掉的具体内容

　　1.删除了专业术语和理解中的有关专业术语和界定，直接引用GB 14881.GB25596.GB 29922中的专业术语和界定。

　　2.删除了GB 14881已包含，独特医药学主要用途秘方食品生产中不需特别要求的相关内容。仅保存了“应合乎GB 14881的有关要求”的描述。

　　3.删除了对生产车间采光系数的规定。

　　4.删除了附则B中“本规范里将沙门菌和阪崎肠杆菌要求为病原菌”的描述。

　　5.删除了附则C中“与气体自然环境触碰的工艺流程（如称重.调料）”需达到液体商品清理工区的规定。

　　二.增加的具体内容

　　1.确立对有事后除菌或杀菌加工工艺的商品除菌（或杀菌）前的与环境质量触碰工艺流程（如称重.调料等）.粉末状商品的湿式生产加工地区（如称重.调料.浓缩等），在开展安全系数评定或认证状况下，容许放进准洁净工区。

　　2.提升“生产制造固体商品的清理工区内，应防止设定多余的排水管道设备，如确实有需要设定，应选用适度对策维持生产制造时排水管道设备处在干躁情况”，及其“准清理和清理工区的排水管道设备应防止下水管道返气，必需时要应用环境卫生清洁型防臭地漏”的规定。

　　3.提升“在生产制造场地或生产线通道周边设定更衣间（含更鞋或戴脚套）.洗手消毒.干的手设备和杀菌设备”的规定，并确立清理工区前并不设定洗手消毒设备“的规定。

　　4.提升”针对除菌.混和等主要设备应该有运作情况监管和常见故障告警作用或合理监管对策“的规定。

　　5.提升”解决清理工区的顶篷.墙面.路面.机器设备设备相接处等部位开展定时巡视，及时处理和修补毁坏处。如不可以立即修补，应在实行平时监管方案时关心毁坏处，必需时在毁坏处开展重点抽样检测，以评定微生物菌种的风险性状况。“的规定。

　　6.针对清洁液和消毒液挑选 ，提升”类型“适度的规定。

　　7.提升清理和消毒记录的规定：”应属实纪录每一次清理和消毒杀菌的有关信息，如方式.实验试剂名字及浓度值.時间.实际操作员等“。

　　8.提升”公司应依据商品原料的特性，明确有关原材料和包装制品的验收标准，保证 达到产品品质和安全性的必须 “的规定。

　　9.提升”应选用伤害剖析与重要基准点（HACCP）方式对生产过程开展食品类安全管理。针对重要生产加工主要参数（如溫度和時间等），应创建合理控制方法。“的规定。

　　10.提升”每一次生产制造前要检查设备是不是处在一切正常情况“的规定。

　　11.提升调料计量检定规定：”称重.调料时要保证 原材料类型和总量合乎商品原料的规定。计量检定应对并有核查全过程，加料时要再度对原材料类型开展核查。选用计算机系统软件完成机械自动化的，可以不选用人力核查，但计算机软件系统软件应该有防错设计方案并按时认证。“

　　12.提升有机化学环境污染的操纵规定，应采取一定的有效措施降低清洁液和消毒液在机器设备和器皿的食品类接触面积上的残余并按时开展残余检测；确立针对应用有效氯清洁液和消毒液的食品类接触面积应按时检测氯酸盐等残余，防止产生食品卫生安全风险性。

　　13.提升过敏源环境污染的预防规定：”针对对于皮肤过敏群体的商品，应该有避免 过敏源环境污染的对策，并对其有效开展认证“，在对相切商品撤场中”假如上一批商品带有下一批商品的过敏源时，应开展合理清理并对清理实际效果开展认证“。

　　14.确立造冰和蒸气自来水合乎GB 5749，而且与食品类直接接触的蒸气引入或是传递入商品以前，应利用合理控制方法，确保引入商品中的蒸气合乎食品卫生安全规定。

　　15.提升含大豆蛋白粉原材料的脲酶消灭规定。

　　16.提升”在粉末状商品的湿式和湿区法复合型加工工艺生产制造中，应对于根据循环流化床的半成品加工或干混前半成品加工储罐的溫度创建监管对策“的规定。

　　17.确立”解决半成品加工或器皿开展标志，并可根据标志或纪录得知名字.生产制造時间等信息内容“：固体商品生产制造中外露的半成品加工如需在清理工区外置放的，确立应采用密封性包裝等对策防止环境污染，并应该有名字.生产制造時间.储存期和存储条件等广告信息内容。

　　18.增加固体商品的特殊工艺流程操纵规定，将原粉末状商品规定內容融合，并将制冷和包装的规定扩张到全部固体商品。

　　19.在制冷规定中，提升”在粉末状商品的湿式和湿区法复合型加工工艺生产制造中，应对于根据循环流化床的半成品加工或干混前半成品加工储罐的溫度创建监管对策“。

　　20.确立了液体商品与环境质量触碰所属生产车间（如称重.调料等）.粉末状商品的湿式生产加工地区（如称重调料.浓缩干躁）的最少清理规定；

　　21.提升依照”申请注册秘方的特别要求“开展检测的规定。

　　22.附则B中提升抽样点举例说明；抽样专用工具，提升”纯棉纱“。

　　23.附则C提升”应挑选 根据供热杀菌无菌检测罐装或密封性后最后供热杀菌的加工工艺方式做到商业无菌的目地“的规定；提升商业无菌检测.纠偏装置.纪录等规定。

　　三.改动的具体内容

　　1.统一固体商品与液体商品的清理工区自然环境操纵标准和准洁净工区自然环境沉降菌规定，并对有关规定完成了调节。针对独特医药学主要用途宝宝秘方食品类的生产制造，清理工区自然环境还应与此同时合乎GB 23790的规定。

　　2.对阪崎肠杆菌名字进行变更。

　　3.调节并指明了对过敏源原材料存储的规定：”公司生产制造对过敏源有特别要求的商品，针对带有特殊过敏源的原材料应开展隔开或会员专区储放，以防止存储错漏及导致环境污染。

　　4.将“微生物菌种环境污染的操纵”的相关内容开展了合拼简单化。

　　5.调节固体商品生产制造自来水的需要与液体商品一致。

　　总结

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（征求意见）征询建议截止到2021年11月20日，针对之上删掉.增加和改动內容大伙儿还可以根据登陆食品卫生安全国家行业标准信息管理系统提交意见反馈。与此同时，提议公司参考建议稿的关键转变 ，搞好有关的调节准备工作。