各个区市场监督管理，临港新片区市场监督管理，市局飞机场大队、稽查总队，相关部门：

　　为贯彻执行《中共中央　国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》和上海市实施意见精神实质，进一步加强婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品销售阶段管控，根据《中华人民共和国食品安全法》以及实施细则相关要求，及其市场管理质监总局有关特殊食品运营管控的相应规定，市市场监督管理制订了《上海市婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品销售安全监督检查指南（试行）》和《上海市婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品销售检查要点表（试行）》，现下发给大家，请各个区市场监督管理、临港新片区市场监督管理、市局飞机场大队阅签，提升特殊食品运营企业日常监督管理。

　　特此通知。

　　上海市市场监督管理局

 

　　2021年9月14日

 

　　配件：

　　   163125304602553903.doc

编号	检查项目	查验內容	查验关键点	有关表明
1	食品经营批准（或办理备案）	1.1 食品类许可证（或办理备案）和批准运营（或办理备案）新项目	1．查验当场市场销售的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类类型是不是与许可证书注明（或办理备案）的类型一致。	1．市场销售婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类的，许可证书（或办理备案）经营范围应注明“婴幼儿配方奶粉”“独特医药学用处秘方食品类”。 2．定点医疗机构和药物零售企业以外的公司或是本人不能向顾客市场销售独特医药学用处秘方食品类中的特殊全营养成分秘方食品类。 3．定点医疗机构、药物零售企业市场销售特殊全营养成分秘方食品类的，不用获得食品经营批准。 4．定点医疗机构配置的供患者服用的营养膳食不属于独特医药学用处秘方食品类。
2	拿货检验和追朔管理方法	2.1 供应者资质证书和产品注册证明	1．检查并存留婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类供应者生产制造许可证（或办理备案）、商品（秘方）注册证书等证实；查验商品（秘方）注册证书与真实市场销售商品相符合。	1．从生产制造企业立即购买的，查验食品类生产许可影印件等资质证书文档。从别的市场销售企业购买的，查验食品类许可证（或办理备案）影印件等资质证书文档。有关资质证书文档影印件应盖上厂商公司章（或签名）。 2．生产许可信息内容应包括配件种类统计表，注明婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类种类信息内容。 3．婴幼儿配方奶粉的商品秘方、独特医药学用处秘方食品类理应经我国市场管理质监总局申请注册，并获得注册证书。
2	拿货检验和追朔管理方法	2.2 产品合格证书明或检验检疫证明	1．查验市场销售的商品能否有相匹配批号在出厂检测达标证实（国内商品）或检验检疫证明（进口商品）。	1．国内婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类理应有按生产制造批号的设备出货检测达标证实；進口婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类理应有按進口批号的入关货品检验检疫证明。
		2.3 进货凭证和纪录	1．查验是不是检查并存留进货凭证，并按要求纪录。	1．婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类经营者理应保留有关进货凭证并纪录，货证理应相符合。 2．查验市场销售公司是不是贯彻落实食品类拿货检验规章制度： （1）是不是属实纪录食品类的名字、规格型号、总数、生产制造日期或是生产日期、保存期、拿货日期及其供应者名字、详细地址、联系电话等內容； （2）纪录和凭据是不是储存至商品保存期满时六个月。 3．对推行由总公司统一派送经营模式的市场销售公司，市场销售店面应储存总公司派送明细，并采用一定方式，便捷监督机构查验经总公司统一检查的供应者资质证书及设备达标证明材料。
		2.4 创建食品质量安全可追溯管理体系、给予食品卫生安全追朔信息内容	1．是不是创建食品质量安全可追溯管理体系，确保婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类追朔。 2．是不是依照规定向当地食品卫生安全信息内容追溯平台提交追朔信息内容，向顾客给予追朔记录查询。	1．经营者理应创建婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类的食品卫生安全可追溯管理体系，属实纪录并储存拿货检查、批發市场销售等有关信息，确保特殊食品追朔。 2．理应依照《上海市食品安全信息追溯管理办法》及市市场监督局相关要求向当地食品卫生安全信息内容追溯平台提交信息内容，可以向顾客给予追朔记录查询。
3	市场销售过程管理	3.1 会员专区专卖店市场销售	1．查验是不是会员专区专卖店（仓储货架）市场销售并开设警示牌，警示牌內容符合规定；是不是有婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类与一般食品类或是药物混存、三类特殊食品混存状况。	1．市场销售婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类理应会员专区专卖店（仓储货架）放置。不可与益生元、调制乳粉、中药制剂等一般食品类或是药物混存。 2．传统定义的滋养类中草药以及中药饮片、食药同源双用化学物质等不可与特殊食品混存市场销售，不可置放于特殊食品专卖店或会员专区市场销售。 3．定点医疗机构或是药物零售企业市场销售的特殊全营养成分秘方食品类应会员专区专卖店（仓储货架）放置，不可以与药物混存市场销售。 4．每类特殊食品的会员专区专卖店（仓储货架）应各自开设警示牌，显眼标明“婴幼儿配方食品销售会员专区（专卖店）”“独特医药学用处秘方食品销售会员专区（专卖店）”字眼，警示牌为绿底黄字，字体样式为黑体字。
		3.2 标识与使用说明	1．查验市场销售的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方营养标签、使用说明是不是与申请注册的标识、使用说明一致，不涉及到疾病防治、医治作用。	1．婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方营养标签、使用说明可登录我国市场管理质监总局“特殊食品信息内容查询系统”查看。 2．婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类的标识內容及文件格式除合乎申请注册规定外，还理应合乎《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432）等规定。婴幼儿配方奶粉和独特医药学主要用途宝宝秘方营养标签上不能有宝宝和女人的品牌形象，不可以应用“人乳状液”“奶水化”或其他类似专业术语。 3．進口婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类理应有简体中文标识，标识应立即印刷在最少市场销售包装袋上。
		3.3 消費提醒	查验市场销售婴幼儿配方奶粉的会员专区（专卖店），对间距保存期不够一个月的婴幼儿配方奶粉是不是采用了显眼提醒或是提早下线等处置对策。	《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）要求，对距保存期不够1个月的婴幼儿配方奶粉采用显眼提醒或是提早下线等处置对策。
4	营销推广宣传策划	4.1 经营地的销售宣传策划	1．查验经营地的独特医药学用处秘方食品广告是不是与核查审批的一致。 2．查验经营地的宣传手册是不是有虚报误导宣传策划的內容，业务员是不是有虚报误导宣传策划的个人行为。 3．是不是有0—6个月宝宝的婴幼儿配方食品类和独特医药学主要用途宝宝秘方食品类违反规定推销产品宣传策划的原材料。	1．独特医药学用处秘方食品类的广告词內容理应以核查审批的信息为标准。 2．婴幼儿配方奶粉广告宣传不可宣称所有或部份取代奶水，0－12个月龄宝宝服用的宝宝秘方奶制品不可开展宣传广告。 3．不可对0—6个月宝宝的婴幼儿配方食品类和独特医药学主要用途宝宝秘方食品类违反规定推销产品宣传策划。 4．独特医药学用处秘方食品类中的特殊全营养成分秘方食品广告依照药品广告管理，只有在国务院办公厅环境卫生行政机关和国务院办公厅药物监管单位一同选定的医药学、药学专业期刊上公布，不可运用与其说名字一样的商标logo、企业字号在医药学、药学专业学术期刊之外的媒体变向发广告，也不可使用该商标logo、企业字号为各类主题活动冠名赞助开展宣传广告。别的类型的独特医药学用处秘方食品广告依照非处方药品广告管理。 5．独特医药学用处秘方食品广告理应明显标出适用范围、标出“不适感用以非目的群体应用”“请在医师或是临床营养师具体指导下应用”。不可带有以下內容：表明作用、安全系数的结论或是确保；表明治疗率或是高效率；与其它药物、医疗机械的功效与作用和安全系数或是别的定点医疗机构较为；运用广告代言人作强烈推荐、证实；法律法规、行政规章要求不准的其它內容。 6．不可根据健康管理咨询、宣传册等其他形式开展虚报误导宣传策划。
5	互联网销售	5.1 婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品销售网页页面公示公告內容	1．查验网上公示的食品生产许可证（类型含特殊食品）、企业营业执照、商品（秘方）注册证书等文档是不是齐备、是不是清楚易识别、是不是真正并在期限内、种类信息内容与真实市场销售商品是不是相符合。 2．查验网上公示的独特医药学用处秘方食品广告核查准字号是不是与核查审批的一致。	1．根据第三方平台买卖的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类经营者理应在其市场销售主页面明显公示公告其食品生产、许可证（或办理备案）、商品（秘方）注册证书， 2．根据自己建网站买卖的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类企业经营者还理应在其首页明显部位公告其企业营业执照。 3．独特医药学用处秘方食品广告理应明显标出广告宣传准字号。

（婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类检查项目：关键项5项，一般项9项，共14项）

检查项目	编号	查验內容	点评	备注名称
1 特殊食品运营批准（或办理备案）	1.1	当场市场销售的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类类型与许可证书注明（或办理备案）的类型一致。	□是　□否
2 拿货检验和追朔管理方法	2.1*	检查并存留婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类供应者生产制造、许可证、商品（秘方）注册证书等证实；商品（秘方）注册证书与真实市场销售商品相符合。	□是　□否
	2.2	检查并存留相匹配批号商品出货检测达标证实（国内商品）或检验检疫证明（进口商品）。	□是　□否
	2.3	检查并存留进货凭证，并按要求纪录	□是　□否
	2.4	创建食品质量安全可追溯管理体系，确保婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类追朔。	□是　□否
	2.5	依照规定向当地食品卫生安全信息内容追溯平台提交追朔信息内容，向顾客给予追朔记录查询。	□是　□否
3 市场销售过程管理	3.1	会员专区专卖店（仓储货架）市场销售并开设婴幼儿配方奶粉市场销售会员专区（专卖店）和独特医药学用处秘方食品销售会员专区（专卖店）警示牌，警示牌內容符合规定；无特殊食品与一般食品类或是药物混存、三类特殊食品混存状况。	□是　□否
	3.2*	市场销售的婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方营养标签、使用说明与商品（秘方）申请注册的标识、使用说明一致，不涉及到疾病防治、医治作用。	□是　□否
	3.3	间距保存期不够1个月的婴幼儿配方奶粉采用显眼提醒或是提早下线等处置对策。	□是　□否
4 营销推广宣传策划	4.1	市场销售的独特医药学用处秘方食品广告与审批的一致。	□是　□否
	4.2*	经营地的宣传手册无虚报误导宣传策划的內容，业务员无虚报误导宣传策划的个人行为。	□是　□否
	4.3*	当场无0—6个月宝宝的婴幼儿配方食品类和独特医药学主要用途宝宝秘方食品类违反规定推销产品宣传手册。	□是　□否
5 互联网销售	5.1*	网上公示食品生产许可证（或办理备案）（类型含婴幼儿配方奶粉和独特医药学用处秘方食品类）、企业营业执照、商品（秘方）注册证书等文档，并在期限内，种类信息内容与真实市场销售商品相符合。	□是　□否
	5.2	网上公示的独特医药学用处秘方食品广告（核查准字号）与核查审批的一致。	□是　□否