根据品质标识物挑选的成份传送与追溯、独有性、棘籽搭配、实效性和可扩展性五个标准，综合性分析舒筋活络胶襄中的品质标识物。根据“传送与追溯”标准，挑选由原中药材传送至复方制剂的化学物质；根据独有性标准，挑选棘籽中的独特性指标值成份；根据搭配标准，根据其原中药材在棘籽中的君臣佐使搭配规律性所属化学物质；根据可扩展性标准，依据中国药典和参考文献，融合成分点评各指标值成份的可扩展性；根据实效性标准，根据网络药理学对舒筋活络胶襄医治骨质疏松作用机制科学研究，做为实效性的评价方法。将以上挑选的成分做为备选品质标识物，制作“蜘蛛网方式”图，按综合性评分排列明确该棘籽的主要品质标识物。根据五标准制作“蜘蛛网方式”图分析出甲基红花黄色素A、络石苷、刺五加苷B、α-香附酮、原儿茶酸、原儿茶醛和4-叔丁基水杨醛，做为舒筋活络胶襄的品质标识物。

舒筋活络胶襄（Shujin Huoxue Capsules，SHC）是由紅花、香附、香加皮、槲寄生、络石藤等十味中药材组合而成的复方制剂，具备舒筋活血、活血化瘀散瘀之作用，临床医学上用以骨筋痛疼、身体拘挛、腰部酸痛和跌打等。该商品以当代中医药学基础理论为基本，选用现代化生产工艺流程，做为某中药企业的热销专利技术，年销售额在五千万之上，且市扬销量呈逐渐增长的趋势。可是，该药方构成繁杂，现行标准的产品质量标准仅选用薄层色谱法对香附、紅花和香加皮开展明确辨别，HPLC测定方法4-叔丁基水杨醛的成分。从产品质量标准制订的合理性视角剖析，舒筋活络胶襄的执行标准仍存有许多难题，单一指标值成份无法表现该棘籽品质特性的一致性，必须做好有效的规范提高。

因为制药业原材料的來源不一样、搭配不一样、加工工艺不一样，使中药材复方制剂中的成分类型和成分变化很大，进而提高了产品质量标准创建的多元性。中药材品质标识物（Q-marker）是2016年刘昌孝工程院院士初次明确提出对于中药材产品品质把控的新思想。Q-marker的明确提出有益于创建品质追溯及全过程操纵中药材质量管理体系，提升 了中药材实效性-物质条件-质量管理代表性有效成分的关联系数。Q-marker的关键实际意义是对焦中药材品质特性的本质属性及其品质点评，以“五标准”头领棘籽中药材品质评估和质量管理：①品质评价指标体系与实效性的关系和特有性的特性，根据“合理”和“独有”的标准体现；②“搭配自然环境”可以使品质科学研究重归和复原到中医药学基础理论和临床医学功效的实质特性；③以“可扩展性”的基本准则和基本思路重现中药材品质特性的全景；④以“品质传送与追溯”具体指导和运用全过程质量管理系统的创建。文中根据以上五标准从成分传送与追朔、搭配标准、独有性、实效性、可扩展性五个层面综合性分析舒筋活络胶襄的Q-marker做为新的指标值成份。

1仪器设备与试药

1.1仪器设备与机器设备

Agilent Technologies 1260 infinity II高效率液相色谱仪仪，万分之一电子分析天平(BS124，上海市菁海仪器设备有限责任公司)，离心脱水机（LD4-2A，北京京立离心脱水机有限责任公司），超声波清洗机（PS-40A，深圳深华泰超声清洗机器设备有限责任公司），电加热恒温水槽（HH-4，常州市澳华仪器设备有限责任公司），夹层玻璃筒夹加热装置(自做)。

Cytoscape3.6.1、融合药学数据库查询（http://www.tcmip.cn/TCMSP/index.php）、Genecards（https://www.genecards.org/）数据库查询、Uniprot（https://www.uniprot.org/）数据库查询、DAVID（https://david.ncifcrf.gov/）数据库查询、手机软件Rsudio1.2.5042、String（https://string-db.org/cgi/input.pl）数据库查询、WebGestalt（http://www.webgestalt.org/）数据库查询。

1.2实验试剂与中药材

舒筋活络胶襄由华东药业集团公司康润医药有限责任公司给予（生产批号：180111，中国杭州）。络石苷（生产批号110820-201607）购自我国食品药品安全检验研究所，甲基红花黄色素A（生产批号17082905）、芒柄花黄素（生产批号17285290）和刺五加苷B（生产批号18072465）均购自成都市曼思特生物技术有限责任公司。工业甲醇和乙腈（色谱纯，TEDIA），苯甲酸、硫酸铵和酒精（色谱纯，成都市科隆化学药品有限责任公司），矿泉水（杭州市娃哈哈集团有限责任公司）。

2方式 与結果

2.1根据“传送与追溯”标准分析SHC潜在性的Q-marker

查看有关参考文献从10味原材料中药材中国共产党识别出560多种多样化学物质。在其中袁琴琴等归纳出紅花中药材现阶段识别出7五个化学物质，包含黄酮类化合物、多糖类、糖原、黄色素、油酸类、酚酸及香豆素类等。依据文献资料报导，香附充分发挥药用价值的主要成分为桂皮醛化学物质，现阶段识别出140多种多样，关键包含多种多样单萜、倍半萜以及金属氧化物；还包含黄酮类化合物、多糖类、糖原等化学物质。狗脊现阶段识别出80多种多样化学物质，主要是桂皮醛类、蕨素类、脂环类、酚酸类、黄酮类化合物、多糖类、人参皂甙类、糖苷类及碳水化合物类成份。曹朵等运用柱色谱仪技术性及波谱分析等方式 评定出槲寄生中9种化学物质，包含糖苷类和黄酮类苷类等化学物质。杨雪等依据目前参考文献汇总出香加皮中121种化学物质，关键包含54种C21甾类类、5种强心苷类、12种三萜类、12种代烃及其低聚木糖、小分子水油酸、黄酮类等38种别的化学物质。贾有梅等根据亲水性/正相反二维制取液相色谱仪分离纯化出络石藤中14种成分，关键包括木脂素类、黄酮类化合物、多糖类、三萜类、谷甾醇类和黄酮类等成份。蔡卓亚等归纳出伸筋草中159种化学物质，关键种类包含黄酮类、三萜类,小量萘醌类成份及桂皮醛等，在其中黄酮类46种、三萜类28种、萘醌类三种及桂皮醛类8一个化学物质。泽兰叶的关键成分桂皮醛，郑勇龙等运用气质联用仪分析法出共48种桂皮醛类物质。现阶段从鸡血藤手镯中分离出来评定出的成分约100多种,刘晓艳等分离出来评定出23个黄酮类化合物、多糖类化学物质、一个色原大环内酯化学物质和11个酚酸脂类、一个香豆素类、七个苯丙素类、6个萜类和2黄酮类物质。

本研究组根据HPLC-QTOF-MS/MS评定舒筋活络胶襄的成分。根据Scifinder数据库查询及有关文献资料，创建舒筋活络胶襄中常含成分的化学名称、化学式、相对性分子质量及一级残片等信息内容数据库查询。运用Peakview手机软件，依据一级质谱分析、二级质谱分析及裂化规律性共评定了舒筋活络胶襄中2七个化学物质，关键包含酚酸类、木质纤维素类、黄酮类化合物、多糖类及苯丙素类物质。舒筋活络胶襄的(-)ESI-MS和( )ESI-MS的质谱分析总离子流图见图1。原中药材中包含的有机化合物有2七个能够 “传送”到中药制剂中，实际信息内容见表1所显示。