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基于中药质量标志物(Q-Marker)的鹿茸质量控制标准体系构建 (三)

来源:郑州天顺食品添加剂有限公司 发布时间:2021-09-22 09:18:24 关注: 0 次
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2.3.2不一样鹿茸片种内的非特异

(1)不一样基原鹿茸片独有性:宋朝《梦溪笔谈》记述:“鹿茸片利滋阴。凡用茸,无乐很嫩,世此谓四季豆茸,但珍其难能可贵耳,实际上少力,坚者又太老,唯长数寸,破之肌如枯木,茸端如玛瑙石、红玉者最善”。表明古时候草本记叙的鹿茸片和现如今使用的梅花鹿茸相符合。梅花鹿茸为流行种类,有悠久的历史,马鹿与梅花鹿同为且亲缘关系近,但草本参考文献中难得少有记述,有研究者觉得马鹿茸在中国被运用最少有二三百年之上的历史时间,相关梅花鹿茸和马鹿茸药理学活力差别的消息较少。

当代生物学技术性可以完成梅花鹿茸和马鹿茸的辨别。魏艺聪等创建了根据COI和SRY编码序列的梅花鹿、马鹿和混种杂交鹿鹿茸片的剖析识别方法,该方式平稳、靠谱,能用以梅花鹿、马鹿和混种杂交鹿鹿茸片的辨别。行业标准DB22/T 2600-2016也创建了PCR辨别梅花鹿、马鹿茸片的方式 。本研究组对梅花鹿茸和马鹿茸中蛋白、碳水化合物、油酸、矿质元素、核苷、软骨素、微生物胺等成分开展了体系科学研究及剖析,未发觉二者有显著性差异。杨秀伟等研究表明,梅花鹿茸中次黄嘌呤成分较马鹿茸低,但梅花鹿茸对单胺氧化酶的抑制效果比马鹿茸高2倍。

(2)不一样形状鹿茸片成分独有性:《本草图经》载:“鹿茸片……今有树林处皆有之、四月角欲生时,取其茸,晾干,以就像小紫茄子者为上。或云四季豆茸很嫩,气血犹未具,不若分岐如鞍形者强有力。茸不能嗅,其空气能致伤鼻”。《本草图经》插画图片(图3)中鹿茸片呈四季豆形,又无分岔等形状,融合原文中“就像小紫茄子”“鞍形者强有力”等叙述,由此可见各代沿用的鹿茸片与今产品鹿茸片的梅花鹿二杠茸相符合。

《中国药典》2020年版载于的不一样形状鹿茸片包含梅花鹿二杠茸、三岔茸和马鹿三岔茸、四岔茸,除此之外,梅花鹿第一次生长发育的毛桃茸也在市場上普遍商品流通。同一鹿茸片中药材,不一样形状中间成分的不同是Q-Marker独有性的主要反映。本研究组早期对梅花鹿毛桃茸、二杠茸和三岔茸中蛋白、碳水化合物、油酸、矿质元素、含糖量、微生物胺、核苷、软骨素等成分开展了操作系统的含水量检测及剖析,发觉不一样形状鹿茸片中软骨素、碳水化合物等9类成份均展现出二杠茸成分最大,三岔茸次之,毛桃茸成分最少的规律性。缘故可能是毛桃茸来源于未满十八岁雄鹿,其成长发育不彻底,营养元素首先达到人体发育所需不可以为鹿茸片的成长带来充分的营养物质,因而毛桃茸以上成份成分较低。不难看出,依靠非特异成分Q-Marker的含水量测量可以将不一样形状鹿茸片开展区别。

(3)不一样发育环节鹿茸片成分独有性:马鹿鹿角或鹿角脱盘于每一年2、3月份掉下来,以后进到迅速生茸环节,马鹿茸一年一般只采摘1茬;梅花鹿鹿角或鹿角脱盘于每一年4月份掉下来,若采摘立即,梅花鹿鹿茸一年可采摘2茬,但二茬茸茸型及质量较弱。梅花鹿头茬茸和二茬茸在《中国药典》2020年版中均有载于,殊不知暂未参考文献报导头茬茸和二茬茸在成分、药用价值和临床医学功效等领域的差别。本研究组根据对梅花鹿头茬茸和二茬茸中9类成分研究发现,头茬茸中软骨素、胶原、油酸和核苷4类物质成分明显高过二茬茸。期待以后可以依靠非特异成分Q-Marker的成分差别将不一样发育环节鹿茸片开展区别。

(4)不一样原产地粗加工方法鹿茸片成分独有性:适合的原产地粗加工及中药炮制方式是确保中药材药性的基本,市面上鹿茸片依据原产地粗加工方法的不一样还可以分成煮炸茸、干冻茸、排血茸和带血茸,《中国药典》及各个规范中都未明文规定鹿茸片的原产地粗加工方法,造成 养殖场以顾客需求为由随意生产加工,一定水平上影响到了鹿茸片的质量。本研究组紧紧围绕不一样生产加工方法鹿茸片中成分差别干了很多的工作中,结构化分析了不一样生产加工方法鹿茸片中蛋白、碳水化合物等9类别成份中百余个成分发觉,不一样原产地粗加工方法对鹿茸片中成分成分危害明显,干冻茸对蛋白、碳水化合物、油酸等的保存好于煮炸茸,带血茸对蛋白、碳水化合物、矿质元素等的保存明显好于排血茸。

除此之外,尽管在外表上干冻茸便于与煮炸茸区别,但切成片、破碎后难以辨别。本研究组创建了鹿茸片中美拉德反应物质代表性成份5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethyl furfural,5-HMF)、羧甲基磷酸氢钙、羧乙基磷酸氢钙和糠氨酸等统计分析方法,根据对不一样生产加工方法鹿茸片中以上成份成分测量发觉,煮炸茸中5-HMF等美拉德反应物质明显高过干冻茸,带血茸明显高过排血茸。造成 以上結果的缘故为鹿茸片热处理全过程中高溫加重了美拉德反应物质造成大量5-HMF等化学物质,带血茸中含有能产生美拉德反应的羟基化学物质和羰基化合物,其易反映转化成大量5-HMF等化学物质。将来期待在标准鹿茸片原产地粗加工规范方式的根基上挑选不一样生产加工方法鹿茸片中Q-Marker,提升对鹿茸片原产地粗加工的监督和查验。

2.4鹿茸片中Q-Marker的可测性

Q-Marker的可测性是根据点-线-面-体的质量管理方式构建的中药材多元化质量管理方式,包含指标值成份、标示性成份、类成份和全息投影成份。

指标值成份能体现中药材的非特异、差别于别的中药材的基本功能,是点评中药材品质好坏和达标程度的“金标准”。充分考虑鹿茸片的构效关系及作用充分发挥多靶标、多渠道的特性,软骨素、羟脯氨酸等成份十分切合指标值成份的挑选标准,在这个基础上需创建γ-氨基丁酸等结合在一起的多指标值成分测定法。

标示性成份系中药材中的含量大、作用相近的象征性成份。现阶段NY/T 1162-2006和NY/T 1618-2008选用碳水化合物全自动检测仪对鹿茸片中17中碳水化合物开展成分测量,从而点评其品质。由于碳水化合物全自动检测仪对碳水化合物剖析的普遍意义,提议提升羟脯氨酸和γ-氨基丁酸等非特异指标值,提升对鹿茸片质量管理的合理性、合理化。

类成份指构造类似的一类成份。有别于山参等植物药可以用总皂苷等类成份对其整体作用开展点评,鹿茸片中无构造明确、作用清晰的类成份。由于研究组早期科研成果,目前提议以总蛋白、总含糖量、总油酸、总灰份等指数在“面”的方面对鹿茸片品质实现操纵。

全息投影成份是在常用统计分析方法下呈现成份以及物理化学和波谱学信息内容,指纹图谱技术性是较常用的根据全息投影成份的模糊神经网络方式,现阶段多用以点评品质的一致性。孙伟杰等创建了鹿茸片中6种核苷类成份的指纹图谱,该办法对鹿茸片中药饮片质量管理具备一定的现实意义和实用价值。

2.5鹿茸片中Q-Marker的传送与溯源性

2.5.1鹿茸片不一样炮产品中Q-Marker的传送与溯源性

《中国药典》2020年版中载于的鹿茸片炮产品包含鹿茸粉和鹿茸片,本研究组剖析了鹿茸片不一样炮产品中成分成分差别发觉,鹿茸粉与鹿茸片中都能监测到前文数次提及的鹿茸片中Q-Marker的候选成份软骨素、羟脯氨酸、γ-氨基丁酸等,展现了鹿茸片中Q-Marker由中草药向中药制剂的传送与溯源性,但与鹿茸粉对比鹿茸片中含糖量、核苷等成份略微降低。

2.5.2鹿茸片不一样中药饮片净制位置中Q-Marker的传送与溯源性

鹿茸片是市面上鹿茸片的具体商品流通方式,依据中药饮片净制位置的差异又被分成蜡片、粉片、纱片和骨片。本研究组对不一样位置鹿茸片中成分成分开展了严谨的对比剖析,发觉不一样位置鹿茸片中成分成分差别显著,蜡剧中蛋白、碳水化合物等成分明显高过其它位置,别的位置无显著差别;不一样位置鹿茸片中软骨素和糖原类化学物质主要表现出蜡片成分最大,粉片、纱片和骨片成分先后下降的规律性;不一样位置鹿茸片中矿质元素(尤其是钙和镁)展现出蜡片成分最少,粉片、纱片和骨片成分先后提高的规律性。鹿茸片系软骨组织机构分裂而成,越挨近顶端分生组织越活跃性,蛋白、碳水化合物等营养元素越丰富多彩;尖部慢慢增厚,钙、镁等矿质元素成分逐步提升。不一样中药饮片净制位置鹿茸片中成分差异遍布是Q-Marker传送与溯源性的反映。

2.5.3不一样鹿产品中Q-Marker的传送与溯源性

《中国药典》2020年版一部载于的鹿产品包含鹿茸片、鹿角、鹿角胶和鹿角霜。鹿茸片系嫩幼的肋软骨机构,若不立即采摘机构钙化后便产生鹿角,采摘后的角根据第二年春天掉下来产生鹿角脱盘。鹿角胶系鹿角或鹿角脱盘经破碎、熬料、浓缩而成的胶块,鹿角霜系鹿角胶熬料后多余的沉渣。整体而言,鹿产品的质量管理规范均相对性贫乏,鹿茸片及鹿产品的质量管理规范着力提高。本研究组曾对不一样鹿产品中的软骨素、羟脯氨酸和γ-氨基丁酸成分测量发觉,不一样鹿产品中以上成份成分差别明显,鹿茸片中软骨素成分最大,鹿角胶中羟脯氨酸成分最大,鹿角和鹿角霜中γ-氨基丁酸成分最少。鹿茸片、鹿角、鹿角胶和鹿角霜均是鹿茸片生长发育不一样时期的物质及产品,不一样鹿产品中成分成分差别是Q-Marker传送与溯源性的反映,软骨素、羟脯氨酸和γ-氨基丁酸在不一样鹿产品中的差别遍布是其具有做为鹿茸片中Q-Marker候选的优良反映。

总的来说,鹿茸片由软骨组织机构生长发育而成,在其中含有充足的毛细血管和神经组织,软骨素、羟脯氨酸和γ-氨基丁酸等是在其中相对性非特异的成分(独有性),具备抗风湿病、抗骨质疏松症、缓解疲劳等生物活性(实效性),与中医药学理论研究觉得的“壮肾气、强筋壮骨”等功效与作用十分符合(中医药学基础理论关联性),在鹿茸片中药饮片及炮产品中都能被检验到(可测性、传送与溯源性),合乎Q-Marker的5大基本准则。

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